LEONARDO DO NASCIMENTO MELLO (RJ), escreveu em 11/03/2022: Dúvida: Bom dia! O CA foi renovado? Pode, por favor, enviar o certificado em pdf?
FABRICANTE, respondeu em 11/03/2022: Leonardo, bom dia!
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
- LEONARDO DO NASCIMENTO MELLO (RJ), respondeu em 11/03/2022:
Boa tarde! Obrigado
WALQUIRIA IRIAS DA GAMA (SP), escreveu em 10/03/2022: Dúvida: Bom dia, vai acontecer a renovação de C.A?
- FABRICANTE, respondeu em 10/03/2022:
Walquiria, bom dia!
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
DAMIAO JOSÉ DA COSTA (SP), escreveu em 10/03/2022: Dúvida: Bom dia.Gostaria de saber se esse CA será renovado e se permanecera o mesmo numero.
- FABRICANTE, respondeu em 28/03/2022:
Olá.
Documento permanece o mesmo. CA atualizado.
Atenciosamente
REGIANA BARBOSA PEREIRA (SP), escreveu em 09/03/2022: Dúvida: Olá, já possuem o protocolo para a renovação deste CA ? Se sim favor encaminhar no e-mail regiana@refriguniversal.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 09/03/2022:
Regiana, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
NATALIA CHAVES CIDRAO (MG), escreveu em 09/03/2022: Dúvida: Gostaria de saber se o CA 38504 será renovado? Se sim favor encaminhar no e-mail adm@smdobrasil.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 09/03/2022:
Natalia, bom dia!
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
MURILO BIANCHINE (SP), escreveu em 08/03/2022: Dúvida: Gostaria de saber se o CA 38504 será renovado? Se sim favor encaminhar no e-mail sesmt@grupobandeirantes.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 08/03/2022:
Murilo, boa tarde!
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
MIRIAM ROSANA CARVALHO (SP), escreveu em 07/03/2022: Dúvida: Bom dia!!! esse CA será renovado? Se sim favor me enviar :mcmedalha@hotmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 07/03/2022:
Miriam, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
ANDERSON FRAGA (RS), escreveu em 03/03/2022: Dúvida: Boa tarde. Esse CA será renovado? Se sim favor enviar por e-mail: sesmt@inovars.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 03/03/2022:
Anderson, boa tarde!
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
LUCIANO MARCILIANO DE OLIVEIRA (SP), escreveu em 03/03/2022: Dúvida: Gostaria de saber se o CA 38504 será renovado? Se sim favor encaminhar no e-mail tec.seg@venturinipias.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 03/03/2022:
Luciano, boa tarde!
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
CRISLENE SANTANA SILVA OLIVEIRA (BA), escreveu em 03/03/2022: Dúvida: Prezados,Os CA´s 38504 e CA 38502 serão renovados? E sim sim pode por favor me enviar o processo para o e-mail crislenemoreno@gmail.com Grata
- FABRICANTE, respondeu em 03/03/2022:
Crislene, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
THOMAS VISOTTO E SILVA (SP), escreveu em 25/02/2022: Dúvida: Olá, já possuem o protocolo para a renovação deste CA ? Se sim favor encaminhar no e-mail thomas.silva@iacit.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 25/02/2022:
Thomas, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
JÉSSIKA SOARES SILVA (GO), escreveu em 23/02/2022: Dúvida: Olá, já possuem o protocolo para a renovação deste CA ? Se sim favor encaminhar no e-mail jessika.compras@agirsaude.org.br
- FABRICANTE, respondeu em 24/02/2022:
Jéssika, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
MOACIR PAIXÃO NASCIMENTO (SP), escreveu em 23/02/2022: Dúvida: Bom dia!! Gostaria de saber se o CA 38504 será renovado? Se sim favor encaminhar no e-mail moacir@montiinstalacoes.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 23/02/2022:
Moacir, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
LEONARDO DO NASCIMENTO MELLO (RJ), escreveu em 23/02/2022: Dúvida: Bom dia! Gostaria de saber se o CA 38.504 será renovado? Caso sim, por gentileza encaminhar no email.
- FABRICANTE, respondeu em 23/02/2022:
Leonardo, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente,
DANIELA HUESMANN (SP), escreveu em 22/02/2022: Dúvida: Olá, já possuem o protocolo para a renovação deste CA ?
- FABRICANTE, respondeu em 22/02/2022:
Daniela, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
- DANIELA HUESMANN (SP), respondeu em 28/02/2022:
Boa tarde, o que vcs enviaram no e-mail foi uma carta do diretor da Delta onde diz que solicitou a renovação, o que eu e os demais estamos precisando é do PROTOCOLO .
- FABRICANTE, respondeu em 02/03/2022:
Daniela, boa tarde!
Não temos protocolo de renovação, assim que CA for renovado ficará disponível em nosso site.
Atenciosamente.
MARINA AVELAR (MG), escreveu em 21/02/2022: Dúvida: Bom dia,gostaria de saber se o CA 38.504 será renovado? Caso sim, gentileza encaminhar no email.
- FABRICANTE, respondeu em 21/02/2022:
Marina, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente,
ALESSANDRA GALDINO (RJ), escreveu em 18/02/2022: Dúvida: Gostaria de saber se o CA já foi renovado e se tem algum documento ?
- FABRICANTE, respondeu em 18/02/2022:
Alessandra, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
- MARINA AVELAR (MG), respondeu em 21/02/2022:
Bom dia,gostaria de saber se o CA 38.504 será renovado? Caso sim, gentileza encaminhar no email.
- FABRICANTE, respondeu em 21/02/2022:
Marina, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente,
BRUNO VENANCIO SANTIAGO (SP), escreveu em 27/01/2022: Dúvida: Verifiquei na embalagem e no item limitações de uso diz que: " Não é recomendada para uso hospitalar em procedimentos médicos ou odontológicos." E fiquei na duvida se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes?
- FABRICANTE, respondeu em 28/01/2022:
Bruno, bom dia tudo bem?
•Sim, as máscaras estão liberadas para uso e ambos os respiradores PFF2 e PFF3 são indicados para a redução da exposição ocupacional acerca de agentes biológicos potencialmente patogênicos, desde que tomados algumas precauções e cuidados quanto ao uso.
Ressalva - Respiradores PFF para ambiente hospitalar, sempre sem válvulas de exalação a fim de evitar a contaminação cruzada e devido não existir limite de exposição ocupacional para agentes potencialmente patogênicos.
Ressalva - Necessário saber a rota de exposição: sistema respiratório, olhos, boca. Se um microorganismo pode infectar um indivíduo por mais do que uma "rota" (via), então a proteção precisa ser completa, caso contrário a possibilidade de infecção existe por mais que seja remota. Aconselhamos usar vestimentas no mínimo tipo 4, protetores faciais, óculos de proteção ampla visão. Segue links desses produtos:
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/sajama/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/galeras-clear/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/balb-2/
Para que tenha como base um documento com validade legal, peço a gentileza que faça o download da CARTILHA DA ANVISA (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL). Verifique esse documento e acompanhe os 6 tópicos listados abaixo. Será necessário a leitura completa do itens destacados para melhor entendimento.
Com base na Cartilha da ANVISA quanto ao uso de respiradores, temos:
Respiradores N95 equivalem a respiradores PFF2 - Item 18 do documento em anexo
Uso para proteção contra agentes biológicos - Item 19 do documento em anexo
Máscara cirúrgica não é EPI - Item 20 do documento em anexo
Os respiradores PFF2 e PFF3 são os mais indicados para uso contra agentes patológicos - Item 22 do documento em anexo
Os respiradores para a área da saúde deve ser sempre sem válvula - Item 22 do documento em anexo
O respirador PFF2, pode ser utilizado em campo estéril quando se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este - Item 44 do documento em anexo
Em resumo, nosso respirador possui certificado de aprovação emitido pelo MTE, mas não possui registro na ANVISA, assim sendo, o mesmo pode ser utilizado em qualquer ambiente hospitalar, EXCETO ambientes estéreis ou em procedimentos cirúrgicos. Caso se deseje utilizar nossos respiradores para proteção da vias respiratórias do colaborador/trabalhador (médico e enfermeiros), quando em uso em procedimentos cirúrgicos e/ou ambientes estéreis, DEVE se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este respirador, conforme item 44 do documento em anexo.
No entanto em situação de pandemia, como a que estamos passando atualmente pelo 2019n-CoV (COVID19), a ANVISA publicou em 31/03/2020 um manual de Orientação sobre medidas de prevenção e controle 2019n-CoV - ANVISA 31-03-2020 (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL) que por ora algumas informações vão de encontro com o documento CARTILHA DA ANVISA, porém isso ocorre devido a escassez de produtos no mercado e também para facilitar o entendimento da aplicação correta dos respiradores.
Para mais informações:
Programa de Proteção Respiratória - FUNDACENTRO (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
TABELA DE EFICIÊNCIA DE RESPIRADORES (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
Por todo o exposto, afirmamos que nossos respiradores denominados PFF2 ou PFF3 performam e são eficazes como barreira contra agentes patógenos, segundo cartilha da ANVISA conforme: Este respirador pode ser utilizado para redução da exposição ocupacional por inalação a aerossóis contendo certos agentes biológicos potencialmente patogênicos dispersos no ar (ex.: mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.), mas não elimina o risco de contrair infecções, doenças ou distúrbios. Não existem limites de exposição seguros determinados. Para aplicação consultar “Cartilha de Proteção Respiratória contra Agentes Biológicos para Trabalhadores de Saúde” encontrada no site da ANVISA.
Espero que essas informações atendam as vossas necessidades.
Agradecemos enormemente o vosso contato e interesse e colocamo-nos à disposição para demais esclarecimentos.
Atenciosamente.
DANIELA HUESMANN (SP), escreveu em 25/01/2022: Dúvida: CA 38504 SERA RENOVADO ? POSSUI O CERTIFICADO ATUALIZADO PARA SER ENVIADO AO MEU EMAL ?
- FABRICANTE, respondeu em 25/01/2022:
Daniela, boa tarde tudo bem?
Sim, será renovado.
Mas ainda não temos o protocolo de renovação.
Atenciosamente
ANDREA ZOMIGNANI (SP), escreveu em 21/01/2022: Dúvida: Bom dia !! Estes CA's 38504 e CA 38503e serão renovado? Já possui algum documento que poderia ser enviado no meu e-mail?
- FABRICANTE, respondeu em 21/01/2022:
Andrea, bom dia tudo bem?
Sim, os CA's 38503 e 38504 serão renovados.
Mas ainda não temo o protocolo de renovação.
Atenciosamente
ANDRÉ NOVELINO (PE), escreveu em 20/01/2022: Dúvida: Boa tarde, Gostaria de saber o C.A 38504 será revalidado, se sim favor enviar o protocolo de renovação para o e-mail: andre.novelino@adimax.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 21/01/2022:
André, bom dia tudo bem?
Sim. será renovado.
Mas ainda não temos o protocolo de renovação.
Atenciosamente
ADRIANO ALVES APOLINÁRIO DA SILVA (SP), escreveu em 17/01/2022: Dúvida: A fixação é por tira (elástico) na cabeça ou na orelha?
- FABRICANTE, respondeu em 17/01/2022:
Adriano, bom dia tudo bem?
O elástico fica na cabeça, para maiores esclarecimentos acessar: https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/pro-agro-pff2-sem-valvula/
-Instruções de Uso.
Atenciosamente.
PALLOMA LUZ (PE), escreveu em 11/01/2022: Dúvida: Bom Dia! Gostaria de saber o CA 38504 será revalidado, se sim favor enviar o protocolo de renovação para o e-mail: lab.pe@pochteca.net
- FABRICANTE, respondeu em 11/01/2022:
Palloma, bom dia tudo bem?
Sim. será renovado.
Mas ainda não temos o protocolo de renovação.
Atenciosamente.
PATRÍCIA ZUDIO DE LIMA (RJ), escreveu em 24/08/2021: Dúvida: Qual a diferença entre as máscaras deste CA (38504) e o CA 38508?
- FABRICANTE, respondeu em 25/08/2021:
Patrícia, boa tarde tudo bem?
Segue a diferença das máscaras deste CA (38504) e o CA 38508.
* CA 38508 - Aprovado para proteção das vias respiratórias contra poeiras, névoas, fumos e odores de certos tipos de vapores orgânicos.
* CA 38504 - Aprovado para proteção das vias respiratórias contra poeiras, névoas e fumos.
Atenciosamente
- PATRÍCIA ZUDIO DE LIMA (RJ), respondeu em 25/08/2021:
E ambos protegem contra covid?
- FABRICANTE, respondeu em 25/08/2021:
Patrícia,
Sim, ambas são equivalente ao respirador N95.
Atenciosamente.
SANDRA PROENÇA (SP), escreveu em 12/08/2021: Dúvida: Boa tarde! Essa máscara é similar a N-95?
- FABRICANTE, respondeu em 12/08/2021:
Sandra, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
ELAINE LUCIA GUEDES (PR), escreveu em 03/08/2021: Dúvida: Verifiquei na embalagem e no item limitações de uso diz que: " Não é recomendada para uso hospitalar em procedimentos médicos ou odontológicos." E fiquei na duvida se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? Máscara PFF2(S) CA 38504
- FABRICANTE, respondeu em 06/08/2021:
Elaine, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi enviada em seu e-mail.
Atenciosamente.
FRANCISCO GERALDO SARTI DE CARVALHO (GO), escreveu em 30/06/2021: Dúvida: O número do registro do CA obrigatoriamente deve estar impresso na máscara PFF2 ou poderá vir na embalagem?
- FABRICANTE, respondeu em 30/06/2021:
Francisco, boa tarde tudo bem?
O CA deve estar marcado no produto, na embalagem não é obrigatório.
Atenciosamente.
ANNA SANTOS (RJ), escreveu em 30/06/2021: Dúvida: Boa tarde. Gostaria de saber por qto tempo a PFF2 pode ser utilizada e se ela pode seguir a recomendação de "descansar" por um período de 3 a 7 dias antes de ser reutilizada, conforme orientação dos órgãos competentes.
- FABRICANTE, respondeu em 30/06/2021:
Anna, boa tarde tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
Atenciosamente.
CLOVIS DA COSTA SANTOS JUNIOR (BA), escreveu em 12/06/2021: Dúvida: Bom dia prezados, este respirador atende para vapores orgânicos?
- FABRICANTE, respondeu em 14/06/2021:
Clovis, boa tarde tudo bem?
Não, o respirador do CA 38504 é descartável PRO AGRO da DELTA PLUS, classe PFF2 (S), oferece proteção contra poeiras, névoas não oleosas e fumos.
Para maiores esclarecimentos, pode acessar: https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/pro-agro-pff2-sem-valvula/
Atenciosamente.
CLODOALDO LOPES (SP), escreveu em 28/05/2021: Dúvida: Boa Dia, gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? E qual o intervalo de dias que para reutilização da mesma máscara? Meu e-mail é lopes_clodoaldo@hotmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Clodoaldo, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
•Sim, as máscaras estão liberadas para uso e ambos os respiradores PFF2 e PFF3 são indicados para a redução da exposição ocupacional acerca de agentes biológicos potencialmente patogênicos, desde que tomados algumas precauções e cuidados quanto ao uso.
Ressalva - Respiradores PFF para ambiente hospitalar, sempre sem válvulas de exalação a fim de evitar a contaminação cruzada e devido não existir limite de exposição ocupacional para agentes potencialmente patogênicos.
Ressalva - Necessário saber a rota de exposição: sistema respiratório, olhos, boca. Se um microorganismo pode infectar um indivíduo por mais do que uma "rota" (via), então a proteção precisa ser completa, caso contrário a possibilidade de infecção existe por mais que seja remota. Aconselhamos usar vestimentas no mínimo tipo 4, protetores faciais, óculos de proteção ampla visão. Segue links desses produtos:
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/sajama/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/galeras-clear/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/balb-2/
Para que tenha como base um documento com validade legal, peço a gentileza que faça o download da CARTILHA DA ANVISA (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL). Verifique esse documento e acompanhe os 6 tópicos listados abaixo. Será necessário a leitura completa do itens destacados para melhor entendimento.
Com base na Cartilha da ANVISA quanto ao uso de respiradores, temos:
Respiradores N95 equivalem a respiradores PFF2 - Item 18 do documento em anexo
Uso para proteção contra agentes biológicos - Item 19 do documento em anexo
Máscara cirúrgica não é EPI - Item 20 do documento em anexo
Os respiradores PFF2 e PFF3 são os mais indicados para uso contra agentes patológicos - Item 22 do documento em anexo
Os respiradores para a área da saúde deve ser sempre sem válvula - Item 22 do documento em anexo
O respirador PFF2, pode ser utilizado em campo estéril quando se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este - Item 44 do documento em anexo
Em resumo, nosso respirador possui certificado de aprovação emitido pelo MTE, mas não possui registro na ANVISA, assim sendo, o mesmo pode ser utilizado em qualquer ambiente hospitalar, EXCETO ambientes estéreis ou em procedimentos cirúrgicos. Caso se deseje utilizar nossos respiradores para proteção da vias respiratórias do colaborador/trabalhador (médico e enfermeiros), quando em uso em procedimentos cirúrgicos e/ou ambientes estéreis, DEVE se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este respirador, conforme item 44 do documento em anexo.
No entanto em situação de pandemia, como a que estamos passando atualmente pelo 2019n-CoV (COVID19), a ANVISA publicou em 31/03/2020 um manual de Orientação sobre medidas de prevenção e controle 2019n-CoV - ANVISA 31-03-2020 (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL) que por ora algumas informações vão de encontro com o documento CARTILHA DA ANVISA, porém isso ocorre devido a escassez de produtos no mercado e também para facilitar o entendimento da aplicação correta dos respiradores.
Para mais informações:
Programa de Proteção Respiratória - FUNDACENTRO (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
TABELA DE EFICIÊNCIA DE RESPIRADORES (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
Por todo o exposto, afirmamos que nossos respiradores denominados PFF2 ou PFF3 performam e são eficazes como barreira contra agentes patógenos, segundo cartilha da ANVISA conforme: Este respirador pode ser utilizado para redução da exposição ocupacional por inalação a aerossóis contendo certos agentes biológicos potencialmente patogênicos dispersos no ar (ex.: mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.), mas não elimina o risco de contrair infecções, doenças ou distúrbios. Não existem limites de exposição seguros determinados. Para aplicação consultar “Cartilha de Proteção Respiratória contra Agentes Biológicos para Trabalhadores de Saúde” encontrada no site da ANVISA.
Espero que essas informações atendam as vossas necessidades.
Agradecemos enormemente o vosso contato e interesse e colocamo-nos à disposição para demais esclarecimentos.
Atenciosamente.
ELISABETE AZEVEDO DA SILVA (RJ), escreveu em 17/05/2021: Dúvida: Boa tarde. Professores estão usando esta máscara como medida preventiva para o contágio por COVID-19. Elas podem ser reutilizadas ? Como saber quantas vezes podem ser reutilizadas, e como ventilá-las adequadamente antes do reuso?
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Elisabete, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas, sendo assim tem que ser descartada após o uso.
Atenciosamente.
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Elisabete, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas, sendo assim tem que ser descartada após o uso.
Atenciosamente.