PATRÍCIA ZUDIO DE LIMA (RJ), escreveu em 24/08/2021: Dúvida: Qual a diferença entre as máscaras deste CA (38504) e o CA 38508?
FABRICANTE, respondeu em 25/08/2021: Patrícia, boa tarde tudo bem?
Segue a diferença das máscaras deste CA (38504) e o CA 38508.
* CA 38508 - Aprovado para proteção das vias respiratórias contra poeiras, névoas, fumos e odores de certos tipos de vapores orgânicos.
* CA 38504 - Aprovado para proteção das vias respiratórias contra poeiras, névoas e fumos.
Atenciosamente
- PATRÍCIA ZUDIO DE LIMA (RJ), respondeu em 25/08/2021:
E ambos protegem contra covid?
- FABRICANTE, respondeu em 25/08/2021:
Patrícia,
Sim, ambas são equivalente ao respirador N95.
Atenciosamente.
SANDRA PROENÇA (SP), escreveu em 12/08/2021: Dúvida: Boa tarde! Essa máscara é similar a N-95?
- FABRICANTE, respondeu em 12/08/2021:
Sandra, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
ELAINE LUCIA GUEDES (PR), escreveu em 03/08/2021: Dúvida: Verifiquei na embalagem e no item limitações de uso diz que: " Não é recomendada para uso hospitalar em procedimentos médicos ou odontológicos." E fiquei na duvida se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? Máscara PFF2(S) CA 38504
- FABRICANTE, respondeu em 06/08/2021:
Elaine, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi enviada em seu e-mail.
Atenciosamente.
FRANCISCO GERALDO SARTI DE CARVALHO (GO), escreveu em 30/06/2021: Dúvida: O número do registro do CA obrigatoriamente deve estar impresso na máscara PFF2 ou poderá vir na embalagem?
- FABRICANTE, respondeu em 30/06/2021:
Francisco, boa tarde tudo bem?
O CA deve estar marcado no produto, na embalagem não é obrigatório.
Atenciosamente.
ANNA SANTOS (RJ), escreveu em 30/06/2021: Dúvida: Boa tarde. Gostaria de saber por qto tempo a PFF2 pode ser utilizada e se ela pode seguir a recomendação de "descansar" por um período de 3 a 7 dias antes de ser reutilizada, conforme orientação dos órgãos competentes.
- FABRICANTE, respondeu em 30/06/2021:
Anna, boa tarde tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
Atenciosamente.
CLOVIS DA COSTA SANTOS JUNIOR (BA), escreveu em 12/06/2021: Dúvida: Bom dia prezados, este respirador atende para vapores orgânicos?
- FABRICANTE, respondeu em 14/06/2021:
Clovis, boa tarde tudo bem?
Não, o respirador do CA 38504 é descartável PRO AGRO da DELTA PLUS, classe PFF2 (S), oferece proteção contra poeiras, névoas não oleosas e fumos.
Para maiores esclarecimentos, pode acessar: https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/pro-agro-pff2-sem-valvula/
Atenciosamente.
CLODOALDO LOPES (SP), escreveu em 28/05/2021: Dúvida: Boa Dia, gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? E qual o intervalo de dias que para reutilização da mesma máscara? Meu e-mail é lopes_clodoaldo@hotmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Clodoaldo, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
•Sim, as máscaras estão liberadas para uso e ambos os respiradores PFF2 e PFF3 são indicados para a redução da exposição ocupacional acerca de agentes biológicos potencialmente patogênicos, desde que tomados algumas precauções e cuidados quanto ao uso.
Ressalva - Respiradores PFF para ambiente hospitalar, sempre sem válvulas de exalação a fim de evitar a contaminação cruzada e devido não existir limite de exposição ocupacional para agentes potencialmente patogênicos.
Ressalva - Necessário saber a rota de exposição: sistema respiratório, olhos, boca. Se um microorganismo pode infectar um indivíduo por mais do que uma "rota" (via), então a proteção precisa ser completa, caso contrário a possibilidade de infecção existe por mais que seja remota. Aconselhamos usar vestimentas no mínimo tipo 4, protetores faciais, óculos de proteção ampla visão. Segue links desses produtos:
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/sajama/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/galeras-clear/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/balb-2/
Para que tenha como base um documento com validade legal, peço a gentileza que faça o download da CARTILHA DA ANVISA (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL). Verifique esse documento e acompanhe os 6 tópicos listados abaixo. Será necessário a leitura completa do itens destacados para melhor entendimento.
Com base na Cartilha da ANVISA quanto ao uso de respiradores, temos:
Respiradores N95 equivalem a respiradores PFF2 - Item 18 do documento em anexo
Uso para proteção contra agentes biológicos - Item 19 do documento em anexo
Máscara cirúrgica não é EPI - Item 20 do documento em anexo
Os respiradores PFF2 e PFF3 são os mais indicados para uso contra agentes patológicos - Item 22 do documento em anexo
Os respiradores para a área da saúde deve ser sempre sem válvula - Item 22 do documento em anexo
O respirador PFF2, pode ser utilizado em campo estéril quando se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este - Item 44 do documento em anexo
Em resumo, nosso respirador possui certificado de aprovação emitido pelo MTE, mas não possui registro na ANVISA, assim sendo, o mesmo pode ser utilizado em qualquer ambiente hospitalar, EXCETO ambientes estéreis ou em procedimentos cirúrgicos. Caso se deseje utilizar nossos respiradores para proteção da vias respiratórias do colaborador/trabalhador (médico e enfermeiros), quando em uso em procedimentos cirúrgicos e/ou ambientes estéreis, DEVE se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este respirador, conforme item 44 do documento em anexo.
No entanto em situação de pandemia, como a que estamos passando atualmente pelo 2019n-CoV (COVID19), a ANVISA publicou em 31/03/2020 um manual de Orientação sobre medidas de prevenção e controle 2019n-CoV - ANVISA 31-03-2020 (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL) que por ora algumas informações vão de encontro com o documento CARTILHA DA ANVISA, porém isso ocorre devido a escassez de produtos no mercado e também para facilitar o entendimento da aplicação correta dos respiradores.
Para mais informações:
Programa de Proteção Respiratória - FUNDACENTRO (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
TABELA DE EFICIÊNCIA DE RESPIRADORES (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
Por todo o exposto, afirmamos que nossos respiradores denominados PFF2 ou PFF3 performam e são eficazes como barreira contra agentes patógenos, segundo cartilha da ANVISA conforme: Este respirador pode ser utilizado para redução da exposição ocupacional por inalação a aerossóis contendo certos agentes biológicos potencialmente patogênicos dispersos no ar (ex.: mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.), mas não elimina o risco de contrair infecções, doenças ou distúrbios. Não existem limites de exposição seguros determinados. Para aplicação consultar “Cartilha de Proteção Respiratória contra Agentes Biológicos para Trabalhadores de Saúde” encontrada no site da ANVISA.
Espero que essas informações atendam as vossas necessidades.
Agradecemos enormemente o vosso contato e interesse e colocamo-nos à disposição para demais esclarecimentos.
Atenciosamente.
ELISABETE AZEVEDO DA SILVA (RJ), escreveu em 17/05/2021: Dúvida: Boa tarde. Professores estão usando esta máscara como medida preventiva para o contágio por COVID-19. Elas podem ser reutilizadas ? Como saber quantas vezes podem ser reutilizadas, e como ventilá-las adequadamente antes do reuso?
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Elisabete, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas, sendo assim tem que ser descartada após o uso.
Atenciosamente.
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Elisabete, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas, sendo assim tem que ser descartada após o uso.
Atenciosamente.
PATRICIA HARUMI ARAKAKI MASCARENHAS (SP), escreveu em 01/05/2021: Dúvida: Oi, gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? E qual o intervalo de dias que para reutilização da mesma máscara? Meu e-mail é arakakiph@gmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Patrícia, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas, sendo assim tem que ser descartada após o uso.
•Sim, as máscaras estão liberadas para uso e ambos os respiradores PFF2 e PFF3 são indicados para a redução da exposição ocupacional acerca de agentes biológicos potencialmente patogênicos, desde que tomados algumas precauções e cuidados quanto ao uso.
Ressalva - Respiradores PFF para ambiente hospitalar, sempre sem válvulas de exalação a fim de evitar a contaminação cruzada e devido não existir limite de exposição ocupacional para agentes potencialmente patogênicos.
Ressalva - Necessário saber a rota de exposição: sistema respiratório, olhos, boca. Se um microorganismo pode infectar um indivíduo por mais do que uma "rota" (via), então a proteção precisa ser completa, caso contrário a possibilidade de infecção existe por mais que seja remota. Aconselhamos usar vestimentas no mínimo tipo 4, protetores faciais, óculos de proteção ampla visão. Segue links desses produtos:
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/sajama/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/galeras-clear/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/balb-2/
Para que tenha como base um documento com validade legal, peço a gentileza que faça o download da CARTILHA DA ANVISA (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL). Verifique esse documento e acompanhe os 6 tópicos listados abaixo. Será necessário a leitura completa do itens destacados para melhor entendimento.
Com base na Cartilha da ANVISA quanto ao uso de respiradores, temos:
Respiradores N95 equivalem a respiradores PFF2 - Item 18 do documento em anexo
Uso para proteção contra agentes biológicos - Item 19 do documento em anexo
Máscara cirúrgica não é EPI - Item 20 do documento em anexo
Os respiradores PFF2 e PFF3 são os mais indicados para uso contra agentes patológicos - Item 22 do documento em anexo
Os respiradores para a área da saúde deve ser sempre sem válvula - Item 22 do documento em anexo
O respirador PFF2, pode ser utilizado em campo estéril quando se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este - Item 44 do documento em anexo
Em resumo, nosso respirador possui certificado de aprovação emitido pelo MTE, mas não possui registro na ANVISA, assim sendo, o mesmo pode ser utilizado em qualquer ambiente hospitalar, EXCETO ambientes estéreis ou em procedimentos cirúrgicos. Caso se deseje utilizar nossos respiradores para proteção da vias respiratórias do colaborador/trabalhador (médico e enfermeiros), quando em uso em procedimentos cirúrgicos e/ou ambientes estéreis, DEVE se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este respirador, conforme item 44 do documento em anexo.
No entanto em situação de pandemia, como a que estamos passando atualmente pelo 2019n-CoV (COVID19), a ANVISA publicou em 31/03/2020 um manual de Orientação sobre medidas de prevenção e controle 2019n-CoV - ANVISA 31-03-2020 (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL) que por ora algumas informações vão de encontro com o documento CARTILHA DA ANVISA, porém isso ocorre devido a escassez de produtos no mercado e também para facilitar o entendimento da aplicação correta dos respiradores.
Para mais informações:
Programa de Proteção Respiratória - FUNDACENTRO (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
TABELA DE EFICIÊNCIA DE RESPIRADORES (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
Por todo o exposto, afirmamos que nossos respiradores denominados PFF2 ou PFF3 performam e são eficazes como barreira contra agentes patógenos, segundo cartilha da ANVISA conforme: Este respirador pode ser utilizado para redução da exposição ocupacional por inalação a aerossóis contendo certos agentes biológicos potencialmente patogênicos dispersos no ar (ex.: mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.), mas não elimina o risco de contrair infecções, doenças ou distúrbios. Não existem limites de exposição seguros determinados. Para aplicação consultar “Cartilha de Proteção Respiratória contra Agentes Biológicos para Trabalhadores de Saúde” encontrada no site da ANVISA.
Espero que essas informações atendam as vossas necessidades.
Agradecemos enormemente o vosso contato e interesse e colocamo-nos à disposição para demais esclarecimentos.
Atenciosamente.
ERIK FELIX DOS SANTOS (SP), escreveu em 30/04/2021: Dúvida: Olá. Eu vi que vocês alteraram o material da máscara, aparentemente, em 2020 e o laudo que consta aqui é de 2019. Há um laudo para as máscaras com novos materiais? Grato.
- FABRICANTE, respondeu em 18/06/2021:
Erik, bom dia tudo bem?
Primeiramente agradecemos pelo vosso contato, mas não houve alteração no material, as nossas máscaras são compostas por três tipos de materiais: Acoplado, Feltro e TNT e atualmente utilizamos a matéria prima Feltro na cor branca, porém existem lotes de produtos nos quais utilizamos o mesmo na cor azul, por este motivo da tonalidade de cor diferente.
Ressalto que tal mudança não altera a função principal do produto que é a proteção respiratória.
Atenciosamente.
JOSE DE RIBAMAR GALVAO (MA), escreveu em 23/04/2021: Dúvida: Oi, gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? E qual o intervalo de dias que para reutilização da mesma máscara? Meu e-mail é jrcgalvao@hotmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 23/04/2021:
José, bom dia tudo bem?
A solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
JOSE DE RIBAMAR GALVAO (MA), escreveu em 23/04/2021: Dúvida: Oi, gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? E qual o intervalo de dias que podemos reutilizar a mesma máscara? Trabalhamos em uma grande escola com 400 funcionários.
- FABRICANTE, respondeu em 23/04/2021:
José, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
•Sim, as máscaras estão liberadas para uso e ambos os respiradores PFF2 e PFF3 são indicados para a redução da exposição ocupacional acerca de agentes biológicos potencialmente patogênicos, desde que tomados algumas precauções e cuidados quanto ao uso.
Ressalva - Respiradores PFF para ambiente hospitalar, sempre sem válvulas de exalação a fim de evitar a contaminação cruzada e devido não existir limite de exposição ocupacional para agentes potencialmente patogênicos.
Ressalva - Necessário saber a rota de exposição: sistema respiratório, olhos, boca. Se um microorganismo pode infectar um indivíduo por mais do que uma "rota" (via), então a proteção precisa ser completa, caso contrário a possibilidade de infecção existe por mais que seja remota. Aconselhamos usar vestimentas no mínimo tipo 4, protetores faciais, óculos de proteção ampla visão. Segue links desses produtos:
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/sajama/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/galeras-clear/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/balb-2/
Para que tenha como base um documento com validade legal, peço a gentileza que faça o download da CARTILHA DA ANVISA (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL). Verifique esse documento e acompanhe os 6 tópicos listados abaixo. Será necessário a leitura completa do itens destacados para melhor entendimento.
Com base na Cartilha da ANVISA quanto ao uso de respiradores, temos:
Respiradores N95 equivalem a respiradores PFF2 - Item 18 do documento em anexo
Uso para proteção contra agentes biológicos - Item 19 do documento em anexo
Máscara cirúrgica não é EPI - Item 20 do documento em anexo
Os respiradores PFF2 e PFF3 são os mais indicados para uso contra agentes patológicos - Item 22 do documento em anexo
Os respiradores para a área da saúde deve ser sempre sem válvula - Item 22 do documento em anexo
O respirador PFF2, pode ser utilizado em campo estéril quando se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este - Item 44 do documento em anexo
Em resumo, nosso respirador possui certificado de aprovação emitido pelo MTE, mas não possui registro na ANVISA, assim sendo, o mesmo pode ser utilizado em qualquer ambiente hospitalar, EXCETO ambientes estéreis ou em procedimentos cirúrgicos. Caso se deseje utilizar nossos respiradores para proteção da vias respiratórias do colaborador/trabalhador (médico e enfermeiros), quando em uso em procedimentos cirúrgicos e/ou ambientes estéreis, DEVE se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este respirador, conforme item 44 do documento em anexo.
No entanto em situação de pandemia, como a que estamos passando atualmente pelo 2019n-CoV (COVID19), a ANVISA publicou em 31/03/2020 um manual de Orientação sobre medidas de prevenção e controle 2019n-CoV - ANVISA 31-03-2020 (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL) que por ora algumas informações vão de encontro com o documento CARTILHA DA ANVISA, porém isso ocorre devido a escassez de produtos no mercado e também para facilitar o entendimento da aplicação correta dos respiradores.
Para mais informações:
Programa de Proteção Respiratória - FUNDACENTRO (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
TABELA DE EFICIÊNCIA DE RESPIRADORES (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
Por todo o exposto, afirmamos que nossos respiradores denominados PFF2 ou PFF3 performam e são eficazes como barreira contra agentes patógenos, segundo cartilha da ANVISA conforme: Este respirador pode ser utilizado para redução da exposição ocupacional por inalação a aerossóis contendo certos agentes biológicos potencialmente patogênicos dispersos no ar (ex.: mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.), mas não elimina o risco de contrair infecções, doenças ou distúrbios. Não existem limites de exposição seguros determinados. Para aplicação consultar “Cartilha de Proteção Respiratória contra Agentes Biológicos para Trabalhadores de Saúde” encontrada no site da ANVISA.
Espero que essas informações atendam as vossas necessidades.
Agradecemos enormemente o vosso contato e interesse e colocamo-nos à disposição para demais esclarecimentos.
Atenciosamente.
JOSE ROBERTO SOARES VITOR DA CONCEICAO (SP), escreveu em 22/04/2021: Dúvida: Oi, gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes? E qual o intervalo de dias que posso reutilizar a mesma máscara? Trabalho em escola, sou professor.
- FABRICANTE, respondeu em 22/04/2021:
José Roberto, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi enviado em seu e-mail.
Atenciosamente
ALAN JUNIO ESTEVAO (ES), escreveu em 19/04/2021: Dúvida: Boa tarde prezados. Minha dúvida é com relação a máscara PFF2 (S). Quero saber se ela pode ou não ser utilizada em atividades com emissão de fumos metálicos como atividades com solda por exemplo.
- FABRICANTE, respondeu em 20/04/2021:
Alan, bom dia tudo bem?
Sim, toda PFF2 é indicada para fumos metálicos e/ou fumos plásticos, assim sendo, fumos de solda.
Importante ressaltar que para a correta determinação do respirador adequado para operações de soldagem é obrigatório a implantação do Programa de Proteção Respiratória - PPR da Fundacentro.
Para melhor conhecer a diferença entre os respiradores, aconselhamos ler o nosso artigo conforme link abaixo:
Respiradores PFF1, PFF2, PFF2 Carvão ou PFF3? Saiba quais são as diferenças
Agradecemos pela atenção e colocamo-nos à disposição para mais esclarecimentos.
Atenciosamente.
ALAN JUNIO ESTEVAO (ES), escreveu em 19/04/2021: Dúvida: Boa tarde prezados. Minha dúvida é com relação a máscara PFF2 (S). Quero saber se ela pode ou não ser utilizada em atividades com emissão de fumos metálicos como atividades com solda por exemplo.
- FABRICANTE, respondeu em 20/04/2021:
Alan, bom dia tudo bem?
Sim, toda PFF2 é indicada para fumos metálicos e/ou fumos plásticos, assim sendo, fumos de solda.
Importante ressaltar que para a correta determinação do respirador adequado para operações de soldagem é obrigatório a implantação do Programa de Proteção Respiratória - PPR da Fundacentro.
Para melhor conhecer a diferença entre os respiradores, aconselhamos ler o nosso artigo conforme link abaixo:
Respiradores PFF1, PFF2, PFF2 Carvão ou PFF3? Saiba quais são as diferenças
Agradecemos pela atenção e colocamo-nos à disposição para mais esclarecimentos.
Atenciosamente..
FLÁVIA DE PAULA (SP), escreveu em 08/04/2021: Dúvida: Olá eu gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes?
- FLÁVIA DE PAULA (SP), respondeu em 08/04/2021:
Posso reutilizar a mesma máscara após um isolamento do produto em área ventilada por 72h?
- FABRICANTE, respondeu em 08/04/2021:
Flávia boa tarde tudo bem?
•Sim, as máscaras estão liberadas para uso e ambos os respiradores PFF2 e PFF3 são indicados para a redução da exposição ocupacional acerca de agentes biológicos potencialmente patogênicos, desde que tomados algumas precauções e cuidados quanto ao uso.
Ressalva - Respiradores PFF para ambiente hospitalar, sempre sem válvulas de exalação a fim de evitar a contaminação cruzada e devido não existir limite de exposição ocupacional para agentes potencialmente patogênicos.
Ressalva - Necessário saber a rota de exposição: sistema respiratório, olhos, boca. Se um microorganismo pode infectar um indivíduo por mais do que uma "rota" (via), então a proteção precisa ser completa, caso contrário a possibilidade de infecção existe por mais que seja remota. Aconselhamos usar vestimentas no mínimo tipo 4, protetores faciais, óculos de proteção ampla visão. Segue links desses produtos:
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/sajama/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/galeras-clear/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/balb-2/
Para que tenha como base um documento com validade legal, peço a gentileza que faça o download da CARTILHA DA ANVISA (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL). Verifique esse documento e acompanhe os 6 tópicos listados abaixo. Será necessário a leitura completa do itens destacados para melhor entendimento.
Com base na Cartilha da ANVISA quanto ao uso de respiradores, temos:
Respiradores N95 equivalem a respiradores PFF2 - Item 18 do documento em anexo
Uso para proteção contra agentes biológicos - Item 19 do documento em anexo
Máscara cirúrgica não é EPI - Item 20 do documento em anexo
Os respiradores PFF2 e PFF3 são os mais indicados para uso contra agentes patológicos - Item 22 do documento em anexo
Os respiradores para a área da saúde deve ser sempre sem válvula - Item 22 do documento em anexo
O respirador PFF2, pode ser utilizado em campo estéril quando se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este - Item 44 do documento em anexo
Em resumo, nosso respirador possui certificado de aprovação emitido pelo MTE, mas não possui registro na ANVISA, assim sendo, o mesmo pode ser utilizado em qualquer ambiente hospitalar, EXCETO ambientes estéreis ou em procedimentos cirúrgicos. Caso se deseje utilizar nossos respiradores para proteção da vias respiratórias do colaborador/trabalhador (médico e enfermeiros), quando em uso em procedimentos cirúrgicos e/ou ambientes estéreis, DEVE se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este respirador, conforme item 44 do documento em anexo.
No entanto em situação de pandemia, como a que estamos passando atualmente pelo 2019n-CoV (COVID19), a ANVISA publicou em 31/03/2020 um manual de Orientação sobre medidas de prevenção e controle 2019n-CoV - ANVISA 31-03-2020 (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL) que por ora algumas informações vão de encontro com o documento CARTILHA DA ANVISA, porém isso ocorre devido a escassez de produtos no mercado e também para facilitar o entendimento da aplicação correta dos respiradores.
Para mais informações:
Programa de Proteção Respiratória - FUNDACENTRO (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
TABELA DE EFICIÊNCIA DE RESPIRADORES (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
Por todo o exposto, afirmamos que nossos respiradores denominados PFF2 ou PFF3 performam e são eficazes como barreira contra agentes patógenos, segundo cartilha da ANVISA conforme: Este respirador pode ser utilizado para redução da exposição ocupacional por inalação a aerossóis contendo certos agentes biológicos potencialmente patogênicos dispersos no ar (ex.: mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.), mas não elimina o risco de contrair infecções, doenças ou distúrbios. Não existem limites de exposição seguros determinados. Para aplicação consultar “Cartilha de Proteção Respiratória contra Agentes Biológicos para Trabalhadores de Saúde” encontrada no site da ANVISA.
Espero que essas informações atendam as vossas necessidades.
Agradecemos enormemente o vosso contato e interesse e colocamo-nos à disposição para demais esclarecimentos.
Atenciosamente.
EMILSON MARCONDES (MT), escreveu em 06/04/2021: Dúvida: Olá bom dia...esse respirador pode ser utilizado em área hospitalar (Covid19) ? Meu e-mail: emfenix@gmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 06/04/2021:
Emilson, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
EMILSON MARCONDES (MT), escreveu em 06/04/2021: Dúvida: Olá bom dia...esse respirador pode ser utilizado em área hospitalar (Covid19) ? Meu e-mail: emfenix@gmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 06/04/2021:
Emilson, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
EMILSON MARCONDES (MT), escreveu em 06/04/2021: Dúvida: Olá bom dia...esse respirador pode ser utilizado em área hospitalar (Covid19) ? Meu e-mail: emfenix@gmail.com
- FABRICANTE, respondeu em 06/04/2021:
Emilson, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
ALESSANDRO APARECIDO CAPODEFERRO (SP), escreveu em 06/04/2021: Dúvida: Olá eu gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada como proteção contra a covid-19 e suas variantes?
- FABRICANTE, respondeu em 06/04/2021:
Alessandro, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
RENATA QUARESMA (RJ), escreveu em 03/04/2021: Dúvida: Olá eu gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada co.o proteção contra a covid-19 e suas variantes.
- FABRICANTE, respondeu em 05/04/2021:
Renata, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondido em seu e-mail.
Atenciosamente.
DIEGO GARCIA (MG), escreveu em 31/03/2021: Dúvida: Olá eu gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada co.o proteção contra a covid-19 e suas variantes.
- FABRICANTE, respondeu em 31/03/2021:
Diego, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondido em seu e-mail.
Atenciosamente.
ALDO ANDRADE DE LIMA (SP), escreveu em 27/03/2021: Dúvida: Mesma pergunta da PATRICIA FRANCA: Olá eu gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada para proteção contra a covid-19 e suas variantes.
- FABRICANTE, respondeu em 29/03/2021:
Aldo, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
PATRICIA FRANCA (SP), escreveu em 25/03/2021: Dúvida: Olá eu gostaria de saber se essa máscara pode ser utilizada co.o proteção contra a covid-19 e suas variantes.
- FABRICANTE, respondeu em 26/03/2021:
Patrícia, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
RODRIGO APARECIDO DA SILVA (SP), escreveu em 21/03/2021: Dúvida: Boa tarde, gostaria de saber se a mascara pode ser reutilizada e por quanto tempo. Existe loja virtual para aquisição no interior de São Paulo?
- FABRICANTE, respondeu em 22/03/2021:
Rodrigo, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
Aquisição somente para distribuidores/revendedores.
Atenciosamente.
MARISE NOSE (SP), escreveu em 20/03/2021: Dúvida: esta máscara é recomendável para proteção ao Covid 19? Pode ser reutilizada? Por quanto tempo pode-se usá-la ? Obrigada.
- FABRICANTE, respondeu em 22/03/2021:
Marise, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
WILL YOGUI (SP), escreveu em 19/03/2021: Dúvida: Porque em uma embalagem da mascara PFF2 está dizendo a não indicação em ambiente hospitalar e no outro esta conforme em ambiente hospitalar. O CA é o mesmo.
- FABRICANTE, respondeu em 22/03/2021:
Will, bom dia tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
STEFANY MIGUEL DE MOURA (SP), escreveu em 16/03/2021: Dúvida: Boa tarde, também gostaria de saber se a mascara pode ser reutilizada e por quanto tempo. Obrigada
- FABRICANTE, respondeu em 17/03/2021:
Stefany, bom dia!
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
Atenciosamente.
- FABRICANTE, respondeu em 17/03/2021:
Stefany, bom dia!
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
Atenciosamente.
MARTA BARON (SP), escreveu em 15/03/2021: Dúvida: Essa máscara pode ser reutilizada? Em caso positivo, quantas vezes? Grata, Marta
- FABRICANTE, respondeu em 15/03/2021:
Marta, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente.
- ANA PAULA LIMA (GO), respondeu em 16/03/2021:
Me informe isso também por favor... A idéia é utilizar por conta do covid 19. Essa também atende?
- FABRICANTE, respondeu em 16/03/2021:
Ana Paula, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi enviada em seu e-mail.
Atenciosamente
- STEFANY MIGUEL DE MOURA (SP), respondeu em 16/03/2021:
Boa tarde, também gostaria de saber se a mascara pode ser reutilizada e por quanto tempo. Obrigada
- FABRICANTE, respondeu em 17/03/2021:
Stefany, bom dia tudo bem?
A máscara é descartável e tem durabilidade de 1 turno de serviço, podendo considerar um prazo de 9 horas.
Atenciosamente,
ALEXANDRE BIANCHINI (SP), escreveu em 03/03/2021: Dúvida: Bom dia, tudo bem? Gostaria de saber se essa máscara tem eficácia na proteção contra o corona vírus? Obriado.
- FABRICANTE, respondeu em 03/03/2021:
Alexandre, boa tarde tudo bem?
•Sim, as máscaras estão liberadas para uso e ambos os respiradores PFF2 e PFF3 são indicados para a redução da exposição ocupacional acerca de agentes biológicos potencialmente patogênicos, desde que tomados algumas precauções e cuidados quanto ao uso.
Ressalva - Respiradores PFF para ambiente hospitalar, sempre sem válvulas de exalação a fim de evitar a contaminação cruzada e devido não existir limite de exposição ocupacional para agentes potencialmente patogênicos.
Ressalva - Necessário saber a rota de exposição: sistema respiratório, olhos, boca. Se um microorganismo pode infectar um indivíduo por mais do que uma "rota" (via), então a proteção precisa ser completa, caso contrário a possibilidade de infecção existe por mais que seja remota. Aconselhamos usar vestimentas no mínimo tipo 4, protetores faciais, óculos de proteção ampla visão. Segue links desses produtos:
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/sajama/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/galeras-clear/
https://www.deltaplusbrasil.com.br/produto/balb-2/
Para que tenha como base um documento com validade legal, peço a gentileza que faça o download da CARTILHA DA ANVISA (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL). Verifique esse documento e acompanhe os 6 tópicos listados abaixo. Será necessário a leitura completa do itens destacados para melhor entendimento.
Com base na Cartilha da ANVISA quanto ao uso de respiradores, temos:
Respiradores N95 equivalem a respiradores PFF2 - Item 18 do documento em anexo
Uso para proteção contra agentes biológicos - Item 19 do documento em anexo
Máscara cirúrgica não é EPI - Item 20 do documento em anexo
Os respiradores PFF2 e PFF3 são os mais indicados para uso contra agentes patológicos - Item 22 do documento em anexo
Os respiradores para a área da saúde deve ser sempre sem válvula - Item 22 do documento em anexo
O respirador PFF2, pode ser utilizado em campo estéril quando se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este - Item 44 do documento em anexo
Em resumo, nosso respirador possui certificado de aprovação emitido pelo MTE, mas não possui registro na ANVISA, assim sendo, o mesmo pode ser utilizado em qualquer ambiente hospitalar, EXCETO ambientes estéreis ou em procedimentos cirúrgicos. Caso se deseje utilizar nossos respiradores para proteção da vias respiratórias do colaborador/trabalhador (médico e enfermeiros), quando em uso em procedimentos cirúrgicos e/ou ambientes estéreis, DEVE se utilizar uma máscara cirúrgica sobre este respirador, conforme item 44 do documento em anexo.
No entanto em situação de pandemia, como a que estamos passando atualmente pelo 2019n-CoV (COVID19), a ANVISA publicou em 31/03/2020 um manual de Orientação sobre medidas de prevenção e controle 2019n-CoV - ANVISA 31-03-2020 (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL) que por ora algumas informações vão de encontro com o documento CARTILHA DA ANVISA, porém isso ocorre devido a escassez de produtos no mercado e também para facilitar o entendimento da aplicação correta dos respiradores.
Para mais informações:
Programa de Proteção Respiratória - FUNDACENTRO (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
TABELA DE EFICIÊNCIA DE RESPIRADORES (CLIQUE NO TEXTO EM AZUL)
Por todo o exposto, afirmamos que nossos respiradores denominados PFF2 ou PFF3 performam e são eficazes como barreira contra agentes patógenos, segundo cartilha da ANVISA conforme: Este respirador pode ser utilizado para redução da exposição ocupacional por inalação a aerossóis contendo certos agentes biológicos potencialmente patogênicos dispersos no ar (ex.: mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.), mas não elimina o risco de contrair infecções, doenças ou distúrbios. Não existem limites de exposição seguros determinados. Para aplicação consultar “Cartilha de Proteção Respiratória contra Agentes Biológicos para Trabalhadores de Saúde” encontrada no site da ANVISA.
Espero que essas informações atendam as vossas necessidades.
Agradecemos enormemente o vosso contato e interesse e colocamo-nos à disposição para demais esclarecimentos.
Atenciosamente.
JULIANA FERREIRA (GO), escreveu em 02/03/2021: Dúvida: Envia por favor a ficha tecnica desse produto CA 38.504, precisamos validar com a CCIH do hospital. Isso é urgente.
- FABRICANTE, respondeu em 02/03/2021:
Juliana, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi encaminhada em seu e-mail.
Atenciosamente
JOICIMARA MACHADO FIGUEIRA (MG), escreveu em 02/03/2021: Dúvida: Bom dia. Essa mascará é N95? Gostaria da ficha técnica para tirar duvidas.
- FABRICANTE, respondeu em 02/03/2021:
Joicimara, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail junto com a anexo conforme solicitado.
Atenciosamente.
SIDNEY PEREIRA CABRAL (PB), escreveu em 19/02/2021: Dúvida: Bom dia, na ficha técnica informa que o CA 38504 abrange vapores organicos, mas na embalagem do respirador, não vem nada a respeito.
- FABRICANTE, respondeu em 19/02/2021:
Sidney, boa tarde tudo bem?
A sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
RONARA PINHEIRO (DF), escreveu em 08/02/2021: Dúvida: Porque em uma embalagem da mascara PFF2 está dizendo a não indicação em ambiente hospitalar e no outro esta conforme em ambiente hospitalar. O CA é o mesmo.
- FABRICANTE, respondeu em 08/02/2021:
Ronara, bom dia tudo bem?
Sua solicitação foi respondida em seu e-mail.
Atenciosamente
WILZA MARIA SILVA (MG), escreveu em 22/01/2021: Dúvida: Esta proteção respiratória é aprovada para vapores orgânicos?
- FABRICANTE, respondeu em 22/01/2021:
Wilza, bom dia tudo bem?
Sua solicitação foi respondida no seu e-mail.
Atenciosamente
ROSANGELA FIRMINA DA SILVA (RJ), escreveu em 08/12/2020: Dúvida: Gostaria de receber o laudo técnico do produto PFF2 CA 38504 rosangela.firmina@uhgbrasil.com.br - Rosângela.
- FABRICANTE, respondeu em 08/12/2020:
Rosangela, boa tarde tudo bem?
Os documentos foram encaminhados para seu e-mail.
Atenciosamente.
ANDREIA FRINHANI (ES), escreveu em 03/12/2020: Dúvida: Gostaria de receber o laudo técnico do produto pff2 sem válvula Delta Plus C. A 38.504 - materiais@hospitalriodoce.com.br - Andreia
- FABRICANTE, respondeu em 07/12/2020:
Andreia, boa tarde!
O documento foi encaminhado em seu e-mail no dia 03/12/2020.
Atenciosamente
MÔNICA SILVA (PR), escreveu em 11/11/2020: Dúvida: Gostaria de receber o laudo técnico do produto pff2 sem válvula Delta Plus C. A 38.504 monicasilvabento31@gmail.com.Obrigada.
- FABRICANTE, respondeu em 12/11/2020:
Mônica, bom dia tudo bem?
O documento solicitado foi encaminhado em seu e-mail.
Atenciosamente.
PATRICIA SIMAS (RJ), escreveu em 16/10/2020: Dúvida: Poderia me enviar o laudo técnico do produto, por favor: cotesat@srh.uerj.br
- FABRICANTE, respondeu em 16/10/2020:
Patrícia, bom dia tudo bem?
Documentos encaminhados via anexo, em seu e-mail.
Atenciosamente
MARCEL RIBEIRO (PR), escreveu em 02/10/2020: Dúvida: Bom dia - poderia me enviar o laudo tecnico do produto vendaexterna@topepi.com.br
- FABRICANTE, respondeu em 02/10/2020:
Marcel, boa tarde!
Os documentos foram encaminhados via anexo no e-mail conforme solicitado.
Atenciosamente